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ISO9001-2016风险与机遇评估分析表-质量体系文件范本

来源:欧宝体育官方平台    发布时间:2024-10-23 13:04:27
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  公司通过了欧盟、韩国药监部门的检查,公司部分产品作为原料药在以上区域进行销售,公司对当地国的法律和法规是否充分收集评估,并转化为公司制度执行,符合新法规要求

  风险:原材料市场不稳定,希望签订的年度合同和保底价格,带来的采购和资金风险

  风险:客户对产品品质衡量准则提高,以及对供应周期和售后服务的期望值提升,给公司生产、质量和售后管理提出新的要求

  风险:公司运行中可能会对第三方产生不利的影响,或是第三方的要求公司目前不足以满足,由此造成的冲突

  各职能部门加强与第三方的沟通,对第三方的要求及时做处理,必要时及时提交公司高层进行资源配置,降低第三的抱怨

  风险:公司现在存在的工艺、设备如果比较落后,造成产品的成本比较高,缺少市场竞争力。

  机遇:通过引进新的设备、工艺,提升公司的工艺水平,降低产品成本,提升公司的市场竞争力

  公司根据目前的技术水平,制定的技术攻关和设备改造计划,先关职能部门予以有效落实。

  注册部对公司的专利效期定时进行评审,防止公司专利在有效期内。同时收集市场上到期产品的专利,及时提交公司高层进行评估。

  风险:公司目前基本的产品越橘提取物、银杏叶提取物市场占有率和领先趋势显而易见,但是竞争对手正在模仿公司的发展方式,影响企业的领先优势。

  风险:公司主体业务在植物提取物市场,该市场稳定性较差,会给公司做战略规划提升难度。

  公司成立战略开发部,对开拓新市场,评估成熟市场的趋势,及时为企业来提供新的市场。

  风险:公司目前基本的产品越橘提取物、银杏叶提取物市场占有率和领先趋势已经比较高,但是商品市场容量毕竟有限,同时加上竞争对手的正在模仿公司的发展方式,对公司产品的竞争力和价格都产生比较大的压力,市场风险比较大。

  机遇:通过梳理公司产品,需找好的新的项目,同时促进企业内部的管理上的水准,保持质量领先,提升公司的竞争优势。

  1.完善企业内部管理制度,加强部门的考核,提升公司管理上的水准,提升公司产品质量,保持竞争的优势;

  风险:目前公司其他原材料供应稳定,但是主要的组成原材料银杏叶因2015年的银杏叶事件后,原料供应发生很大的变化,优质银杏叶原料供不应求,给公司的采购带来一定的风险。

  1.物资采购部要提前制定好银杏叶全年采购计划,拓展原料采购的渠道,保证优质原料的供应。

  2.公司提供财务支持,对主要供应商的优质原料保持价格上的优势,促进原料的有序采购;

  风险:公司目前主要销售区域习惯性的消费固定的产品,同时顾客习惯从定点供应商采购,新产品新客户开拓难度较大。

  风险:公司所在地社会形势较为稳定,失业率较低,人员安全感较高,同时教育水平和人员素质较好,公共假日和上班时间设置是合理的,相对风险较小。

  机遇:公司目前所在区域的社会形势稳定,对公司的稳定发展提供比较好的环境。

  企业管理部做好人员积极储备工作,及时关注社会信息,为公司创造一个稳定的环境。

  风险:目前公司产品主要销售区域的经济整体情况低迷,客户对产品价格敏感,高端人员对产品需求萎缩。同时国内经济发展形势趋势严峻,汇率和利率变动都对公司发展带来比较的风险,加上银行收紧贷款的发放,给公司带来比较大的财务压力。

  风险:目前公司管理流程基本覆盖了公司日常工作,但是流程执行力如果得不到保证,会对公司运行带来一定的风险。

  1.各级部门必须严格按照流程开展日常工作,对出现的不符合情况及时作出调整文件,保持流程的可操作性;

  风险:公司受现有的场地限制,设施、设备已经趋于饱和,简单扩大产能已经没办法实现,普通提取物较难大的发展,为公司发展提供限制。

  机遇:开发高价值产品,同时抓住固体制剂国家出台新政策的良机,积极开拓保健品市场,为公司发展提供新机遇。

  1. 生产制造部加强生产安排计划的科学性,挖掘公司生产流水线.生产车间加强工艺的管理控制,提高生产一次成功率。

  2.注册部门按公司的年度计划,做好新产品的注册申报,为公司后续发展提供储备力量。

  公司产品售后服务处理不好,顾客埋怨投诉较多,会严重影响企业产品的销售,会给公司发展带来较大的风险;

  贸易部门和质量管理部要严格按照售后服务管理规定,做好客户服务工作,提升客户满意度。

  目前公司产品主要销售区域的经济整体情况低迷,同时国内经济发展形势趋势严峻,加上银行收紧贷款的发放,给公司带来比较大的财务压力。应收款无法及时到位,增加了坏账的出现率。

  公司目前人员特别是优秀人才被外单位吸引离开的情况还是存在,对公司是比较大的损失。员工业务素质在某些特定的程度上存在参差不齐的情况,加上绩效考核不能有效落实,会对工作完成质量造成不好的影响。

  公司目前主要人员还算稳定,各项绩效考核能顺利开展,为公司的发展提供一个比较好的基础。3×3=9

  1.各部门要及时关注员工的心理变换,注意工作方式,创造良好的工作环境,提升员工的归属感

  3.各职能部门加强绩效考核的有效开展,通过考核促进员工的工作积极性,提高业务素质。

  如果公司现在存在的运行环境和设施、设备管理不善,造成的生产停滞,会给公司造成非常大的生产风险。

  安全环保工程部严格按公司的年度计划做好设备改造和按照计划的维护工作,提升公司设备、设施稳定性。

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